制藥冷凍干燥機?出料風險分析
2018-05-17 10:24:10
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制藥冷凍干燥機出料風險分析:
1、不銹鋼托盤出凍干機的過程;
2、不銹鋼托盤內物料出料的過程;
3、不銹鋼托盤從B級區轉移到C級或D級的過程;
4、出料工藝流程來看,托盤從凍干機出料過程,托盤內的物料轉移以及空托盤的轉移的過程都需要人工操作和干預;
5、不銹鋼托盤數量很多,托盤出凍干機、托盤出凍干機后的出料、空托盤的傳出清洗和清洗后滅菌無菌轉移,需要的功能間多,易造成藥物粉末的飛揚,造成清場工作量大和交叉污染的問題,某些高活性藥物無法適用該生產工藝。
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